Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre
G-BA action
final resolution
2023-11-16
Evidence-checked summary
The G-BA issued a final resolution on 2023-11-16. The official page states that it took effect as follows: 16.11.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 6 Jahre
Added benefit not proven
Comparator
Abacavir + Lamivudin oder Abacavir+ Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Lopinavir/Ritonavir oder - Raltegravir oder - Nevirapin oder - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin
Patient group b
therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg von 6 bis < 12 Jahren
Added benefit not proven
Comparator
Abacavir + Lamivudin oder Abacavir + Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin
Patient group c
therapieerfahrene Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 12 Jahre
Added benefit not proven
Comparator
- eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2023-07-10
23 parsed turns
Oral hearing: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-17
matched
Dolutegravir/abacavir/lamivudine (HIV infection in children) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 48 pages
G-BA decisions
2023-08-17
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 6 Jahre. The appropriate comparator was Abacavir + Lamivudin oder Abacavir+ Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Lopinavir/Ritonavir oder - Raltegravir oder - Nevirapin oder - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin. The G-BA found no proven added benefit for therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg von 6 bis < 12 Jahren. The appropriate comparator was Abacavir + Lamivudin oder Abacavir + Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin. The G-BA found no proven added benefit for therapieerfahrene Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 12 Jahre. The appropriate comparator was - eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.. The G-BA issued a final resolution on 2023-08-17. The official page states that it took effect as follows: 17.08.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 6 cited claims
2023-11-16
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2023-11-16. The official page states that it took effect as follows: 16.11.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources