Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudin (Neues Anwendungsgebiet: HIV-Infektion, ≥ 14 kg bis < 12 Jahre)

Patient group a

therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 6 Jahre

Added benefit not proven

Comparator
Abacavir + Lamivudin oder Abacavir+ Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Lopinavir/Ritonavir oder - Raltegravir oder - Nevirapin oder - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin

Patient group b

therapienaive Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg von 6 bis < 12 Jahren

Added benefit not proven

Comparator
Abacavir + Lamivudin oder Abacavir + Emtricitabin jeweils in Kombination mit - Atazanavir + Ritonavir oder - Darunavir + Ritonavir oder Dolutegravir + Abacavir + Emtricitabin

Patient group c

therapieerfahrene Kinder mit HIV-1-Infektion ≥ 14 kg bis < 12 Jahre

Added benefit not proven

Comparator
- eine patientenindividuelle antiretrovirale Therapie unter Auswahl der zugelassenen Wirkstoffe; unter Berücksichtigung der Vortherapie(n) und des Grundes für den Therapiewechsel, insbesondere Therapieversagen aufgrund eines virologischen Versagens und etwaig einhergehender Resistenzbildung oder aufgrund von Nebenwirkungen.