Cases / 2023-03-15-D-930
completed2023-03-15D series

Esketamin

Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI

Open official case page ↗
Brand
Spravato
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2023-09-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit therapieresistenter Major Depression, die in der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode auf mindestens zwei unterschiedliche Therapien mit Antidepressiva nicht angesprochen haben. The appropriate comparator was − Augmentation mit Lithium1 bzw. Quetiapin retard1 oder Kombination zweier Antidepressiva. The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6170 →

Patient group

Erwachsene mit therapieresistenter Major Depression, die in der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode auf mindestens zwei unterschiedliche Therapien mit Antidepressiva nicht angesprochen haben

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Augmentation mit Lithium1 bzw. Quetiapin retard1 oder Kombination zweier Antidepressiva

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-07-24

75 parsed turns

Oral hearing: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf: Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI)

Official Wortprotokoll · 22 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-18

matched

Esketamine (treatment-resistant major depressive disorder) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 83 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2023-09-21

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))

The G-BA found a hint of considerable added benefit for Erwachsene mit therapieresistenter Major Depression, die in der aktuellen mittelgradigen bis schweren depressiven Episode auf mindestens zwei unterschiedliche Therapien mit Antidepressiva nicht angesprochen haben. The appropriate comparator was − Augmentation mit Lithium1 bzw. Quetiapin retard1 oder Kombination zweier Antidepressiva. The G-BA issued a final resolution on 2023-09-21. The official page states that it took effect as follows: 21.09.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6