Cemiplimab

final resolution

2023-10-19

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cemiplimab (Neues Anwendungsgebiet: Zervixkarzinom, vorbehandelt)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platinbasierten Erstlinienchemotherapie aufgetreten ist und für die eine weitere antineoplastische Therapie in Frage kommt. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl einer Monotherapie mit: − Nab-Paclitaxel − Vinorelbin − Ifosfamid − Topotecan − Pemetrexed − Irinotecan − Pembrolizumab (für Patientinnen mit PD-L1 positivem Zervixkarzinom). The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Patientinnen mit rezidiviertem oder metastasiertem Zervixkarzinom, bei denen eine Krankheitsprogression während oder nach einer platinbasierten Erstlinienchemotherapie aufgetreten ist und für die eine weitere antineoplastische Therapie nicht in Frage kommt. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2023-10-19. The official page states that it took effect as follows: 19.10.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.