Patient group
Erwachsene mit schwerer und mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) ohne Faktor-IX-Inhibitoren in ihrer Vorgeschichte
completed2023-05-01D series
Etranacogen Dezaparvovec
Hämophilie B
Open official case page ↗
- Brand
- Hemgenix
- Manufacturer
- CSL Behring GmbH
G-BA action
final resolution
2023-10-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit schwerer und mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) ohne Faktor-IX-Inhibitoren in ihrer Vorgeschichte. The G-BA issued a final resolution on 2023-10-19. The official page states that it took effect as follows: 19.10.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2023-09-11
89 parsed turns
Oral hearing: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
Official Wortprotokoll · 17 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
No IQWiG assessment reference is present on the validated official case page. This is an explicit absence, not a broken graph link.
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-10-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)
The G-BA found a hint of non-quantifiable added benefit for Erwachsene mit schwerer und mittelschwerer Hämophilie B (angeborener Faktor-IX-Mangel) ohne Faktor-IX-Inhibitoren in ihrer Vorgeschichte. The G-BA issued a final resolution on 2023-10-19. The official page states that it took effect as follows: 19.10.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗gba assessment amendmentAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOpen ↗iqwig cost assessmentBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOpen ↗annex xii current versionEtranacogen DezaparvovecOpen ↗gba assessmentNutzenbewertung G-BAOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗
Generic graph relations · 6
HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)HAS HEARINGOral hearing: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B)OWNS DOCUMENTAmendment zur Nutzenbewertung des G-BAOWNS DOCUMENTBewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiGOWNS DOCUMENTEtranacogen DezaparvovecOWNS DOCUMENTNutzenbewertung G-BA