Loncastuximab tesirin

final resolution

2023-11-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und high-grade B-Zell-Lymphom (HGBL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation infrage kommen. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von − Tisagenlecleucel, − Axicabtagen-Ciloleucel, − einer Induktionstherapie mit - R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Dexamethason, Cisplatin bzw. Carboplatin) oder - R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cisplatin, Cytarabin) oder - R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) gefolgt von einer Hochdosistherapie mit autologer Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie, − einer Induktionstherapie mit - R-GDP (Rituximab, Gemcitabin, Dexamethason, Cisplatin bzw. Carboplatin) oder - R-DHAP (Rituximab, Dexamethason, Cisplatin, Cytarabin) oder - R-ICE (Rituximab, Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid) gefolgt von einer Hochdosistherapie mit allogener Stammzelltransplantation bei Ansprechen auf die Induktionstherapie. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und high-grade B-Zell-Lymphom (HGBL) nach zwei oder mehr Linien einer systemischen Therapie, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation nicht infrage kommen. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von − Polatuzumab Vedotin + Bendamustin + Rituximab, − Tafasitamab + Lenalidomid, − Monotherapie Pixantron, − Bestrahlung. The G-BA issued a final resolution on 2023-11-02. The official page states that it took effect as follows: 02.11.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.