Cases / 2023-08-01-D-960
completed2023-08-01D series

Empagliflozin

Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz

Open official case page ↗
Brand
Jardiance
Manufacturer
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH

G-BA action

final resolution

2024-02-01

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz. The appropriate comparator was Eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz unter Berücksichtigung der Grunderkrankung und häufiger Komorbiditäten (wie Diabetes mellitus, Hypertonie, Dyslipoproteinämie, Anämie, Herzinsuffizienz).. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-01. The official page states that it took effect as follows: 01.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6452 →

Patient group

Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz

Added benefit not proven

Comparator
Eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz unter Berücksichtigung der Grunderkrankung und häufiger Komorbiditäten (wie Diabetes mellitus, Hypertonie, Dyslipoproteinämie, Anämie, Herzinsuffizienz).

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-12-11

69 parsed turns

Oral hearing: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

Official Wortprotokoll · 14 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-78

matched

Empagliflozin (renal insufficiency) - Benefit assessment according to § 35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 57 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2024-02-01

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Empagliflozin (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Niereninsuffizienz)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz. The appropriate comparator was Eine optimierte Standardtherapie zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz unter Berücksichtigung der Grunderkrankung und häufiger Komorbiditäten (wie Diabetes mellitus, Hypertonie, Dyslipoproteinämie, Anämie, Herzinsuffizienz).. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-01. The official page states that it took effect as follows: 01.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

8 source
Generic graph relations · 5