Cases / 2023-09-01-D-978
completed2023-09-01D series

Teclistamab

Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien

Open official case page ↗
Brand
Tecvayli
Manufacturer
Janssen-Cilag GmbH

G-BA action

final resolution

2024-04-09

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Therapiekosten

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2024-04-09. The official page states that it took effect as follows: 11.04.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6480 →

Patient group

Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die mindestens drei vorausgegangene Therapien, einschließlich eines Immunmodulators, eines Proteasominhibitors und eines Anti-CD38-Antikörpers, erhalten und unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben

Added benefit not proven

Comparator
Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: - Bortezomib Monotherapie - Bortezomib + pegyliertes liposomales Doxorubicin - Bortezomib + Dexamethason - Carfilzomib + Lenalidomid und Dexamethason - Carfilzomib + Dexamethason - Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason - Daratumumab + Bortezomib + Dexamethason - Daratumumab Monotherapie - Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Lenalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Pomalidomid + Dexamethason - Isatuximab + Pomalidomid + Dexamethason - Ixazomib + Lenalidomid + Dexamethason - Lenalidomid + Dexamethason - Panobinostat + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Dexamethason - Cyclophosphamid in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Melphalan als Monotherapie oder in Kombination mit Prednisolon oder Prednison - Doxorubicin als Monotherapie oder in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Vincristin in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Dexamethason in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Prednisolon in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Prednison in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapien sowie Ausprägung und Dauer des Ansprechens.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2024-01-08

107 parsed turns

Oral hearing: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

Official Wortprotokoll · 16 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A23-91

matched

Teclistamab (multiple myeloma) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V

Official assessment PDF · 45 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2024-02-15

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die mindestens drei vorausgegangene Therapien, einschließlich eines Immunmodulators, eines Proteasominhibitors und eines Anti-CD38-Antikörpers, erhalten und unter der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben. The appropriate comparator was Eine patientenindividuelle Therapie unter Auswahl von: - Bortezomib Monotherapie - Bortezomib + pegyliertes liposomales Doxorubicin - Bortezomib + Dexamethason - Carfilzomib + Lenalidomid und Dexamethason - Carfilzomib + Dexamethason - Daratumumab + Lenalidomid + Dexamethason - Daratumumab + Bortezomib + Dexamethason - Daratumumab Monotherapie - Daratumumab + Pomalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Lenalidomid + Dexamethason - Elotuzumab + Pomalidomid + Dexamethason - Isatuximab + Pomalidomid + Dexamethason - Ixazomib + Lenalidomid + Dexamethason - Lenalidomid + Dexamethason - Panobinostat + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Bortezomib und Dexamethason - Pomalidomid + Dexamethason - Cyclophosphamid in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Melphalan als Monotherapie oder in Kombination mit Prednisolon oder Prednison - Doxorubicin als Monotherapie oder in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Vincristin in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Dexamethason in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Prednisolon in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Prednison in Kombination mit weiteren antineoplastisch wirksamen Arzneimitteln - Best-Supportive-Care unter Berücksichtigung der Vortherapien sowie Ausprägung und Dauer des Ansprechens.. The G-BA issued a final resolution on 2024-02-15. The official page states that it took effect as follows: 15.02.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

4 official documents · 4 cited claims

2024-04-09

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Teclistamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Therapiekosten

The G-BA issued a final resolution on 2024-04-09. The official page states that it took effect as follows: 11.04.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 3 cited claims

Official sources

Case document package

10 source
Generic graph relations · 6