Patient group a
Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab angezeigt ist
completed2024-03-01D series
Nirsevimab
Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison
Open official case page ↗
- Brand
- Beyfortus
- Manufacturer
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
G-BA action
final resolution
2024-08-15
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab angezeigt ist. The appropriate comparator was Palivizumab. The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab nicht angezeigt ist. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab nicht angezeigt ist
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2024-07-08
63 parsed turns
Oral hearing: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)
Official Wortprotokoll · 10 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-27
matched
Nirsevimab (prevention of RSV disease) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 97 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2023-07-20
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines Nutzenbewertungsverfahrens
The G-BA issued a final resolution on 2023-07-20. The official page states that it took effect as follows: 20.07.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
2024-08-15
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)
The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab angezeigt ist. The appropriate comparator was Palivizumab. The G-BA found no proven added benefit for Kinder mit Indikation zur Sekundärprophylaxe von Infektionen der unteren Atemwege, verursacht durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV), bei denen Palivizumab nicht angezeigt ist. The appropriate comparator was Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2024-08-15. The official page states that it took effect as follows: 15.08.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗iqwig addendumAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗annex xii current versionNirsevimabOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 7
HAS ASSESSMENTNirsevimabHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)HAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab – Verlegung des Zeitpunktes für den Beginn eines NutzenbewertungsverfahrensHAS HEARINGOral hearing: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison)OWNS DOCUMENTAddendum zur Nutzenbewertung des IQWiGOWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOWNS DOCUMENTNirsevimab