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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC)

Added benefit not proven

Comparator
• die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit Fernmetastasen (M1-Stadium) und gutem Allgemeinzustand (nach ECOG / WHO 0 bis 1 bzw. Karnofsky Index ≥ 70 %) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2020-08-20
Effective: 20.08.2020
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2020-03-01-D-532Apalutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, hormonsensitiv, Kombination mit Androgenentzugstherapie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
9 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
20 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
177 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗