Apalutamid

final resolution

2020-08-20

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Apalutamid neues Anwendungsgebiet: metastasiertes, hormonsensitives Prostatakarzinom (mHSPC)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC). The appropriate comparator was • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit Fernmetastasen (M1-Stadium) und gutem Allgemeinzustand (nach ECOG / WHO 0 bis 1 bzw. Karnofsky Index ≥ 70 %) oder • die konventionelle Androgendeprivation in Kombination mit Abirateronacetat und Prednison oder Prednisolon (nur für Patienten mit neu diagnostiziertem Hochrisiko- metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom). The G-BA issued a final resolution on 2020-08-20. The official page states that it took effect as follows: 20.08.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.