final resolution2020-10-15active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen

Indication of considerable added benefit

Comparator
Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date: 2020-10-15
Effective: 15.10.2020
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2020-05-01-D-543Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
10 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
17 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
182 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗