Cases / 2020-05-01-D-543
completed2020-05-01D series

Darolutamid

Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko

Open official case page ↗
Brand
Nubeqa®
Manufacturer
Bayer Vital GmbH

G-BA action

final resolution

2020-10-15

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom)

Evidence-checked summary

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. The appropriate comparator was Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 4497 →

Patient group

Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen

Indication of considerable added benefit

Comparator
Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2020-09-08

96 parsed turns

Oral hearing: Darolutamid (Prostatakarzinom, nicht metastasiert, hohes Metastasenrisiko)

Official Wortprotokoll · 15 pages

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A20-43

matched

Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Official assessment PDF · 85 pages

G-BA decisions

Distinct actions and documents

1 decision

2020-10-15

final resolution

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (nicht-metastasiertes, kastrations-resistentes Prostatakarzinom)

The G-BA found an indication of considerable added benefit for Erwachsene Männer mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), die ein hohes Risiko für die Entwicklung von Metastasen aufweisen. The appropriate comparator was Das abwartende Vorgehen unter Beibehaltung der bestehenden konventionellen Androgendeprivation (ADT).. The G-BA issued a final resolution on 2020-10-15. The official page states that it took effect as follows: 15.10.2020. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Official sources

Case document package

9 source
Generic graph relations · 6