Patient group
Patienten ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, die homozygot sind und eine F508del-Mutation im CFTR-Gen aufweisen
Indication of major added benefit
Comparator
Lumacaftor/Ivacaftor oder Tezacaftor/Ivacaftor in Kombination mit Ivacaftor
final resolution2021-02-18active
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze, Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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G-BA source · retrieved 2026-08-05
Structured conclusion
Final result by patient group
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What the G-BA did
4 cited claims
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Official metadata
- Decision date
- 2021-02-18
- Effective
- 18.02.2021
- Action type
- final resolution
- Committee
- Arzneimittel
Case context
Listed normative targets
directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.
Official document package