Decisions / 4717
final resolution2021-02-18active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del- und MF- Mutation))

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Patient group

Patienten ab 12 Jahren mit zystischer Fibrose, die heterozygot sind und eine F508del-Mutation im CFTR-Gen sowie eine Mutation mit Minimalfunktion auf dem zweiten Allel aufweisen

Hint of major added benefit

Comparator
Best Supportive Care

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2021-02-18
Effective
18.02.2021
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

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