final resolution2021-09-16active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind und deren Tumoren PD-L1 mit einem kombinierten positiven Score (CPS) ≥ 10 exprimieren; Erstlinie

Added benefit not proven

Comparator
- Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2021-09-16
Effective: 16.09.2021
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2021-04-01-D-661Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
9 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
16 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
160 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗