Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie
G-BA action
final resolution
2021-09-16
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind und deren Tumoren PD-L1 mit einem kombinierten positiven Score (CPS) ≥ 10 exprimieren; Erstlinie. The appropriate comparator was - Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie). The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind und deren Tumoren PD-L1 mit einem kombinierten positiven Score (CPS) ≥ 10 exprimieren; Erstlinie
Added benefit not proven
Comparator
- Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie)
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2021-08-09
43 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Urothelkarzinom, CPS ≥ 10, Erstlinie)
Official Wortprotokoll · 9 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-34
matched
Pembrolizumab (urothelial carcinoma first line treatment) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)
Official assessment PDF · 108 pages
G-BA decisions
2021-09-16
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Urothelkarzinom, die nicht für eine Cisplatin-basierte Therapie geeignet sind und deren Tumoren PD-L1 mit einem kombinierten positiven Score (CPS) ≥ 10 exprimieren; Erstlinie. The appropriate comparator was - Carboplatin in Kombination mit Gemcitabin (vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie). The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources