final resolution2021-09-16active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen

Hint of considerable added benefit

Comparator
− Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600- Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Beobachtendes Abwarten

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2021-09-16
Effective: 16.09.2021
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2021-04-01-D-668Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
10 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
19 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
208 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗