Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie
G-BA action
final resolution
2021-09-16
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen. The appropriate comparator was − Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600- Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen
Hint of considerable added benefit
Comparator
− Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600- Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Beobachtendes Abwarten
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2021-08-09
52 parsed turns
Oral hearing: Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie)
Official Wortprotokoll · 10 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-39
matched
Nivolumab (melanoma) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)
Official assessment PDF · 121 pages
G-BA decisions
2021-09-16
final resolution
The G-BA found a hint of considerable added benefit for Adjuvante Behandlung des Melanoms mit Lymphknotenbeteiligung oder Metastasierung nach vollständiger Resektion bei Erwachsenen. The appropriate comparator was − Pembrolizumab (nur für Patienten im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Dabrafenib in Kombination mit Trametinib (nur für Patienten mit BRAF-V600- Mutation-positivem Melanom im Tumorstadium III nach vollständiger Resektion) oder − Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2021-09-16. The official page states that it took effect as follows: 16.09.2021. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 4 cited claims
Official sources