Decisions / 5103
final resolution2021-11-04active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Atidarsagen autotemcel (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Kinder mit im späten Säuglingsalter (Late Infantile (LI)) oder frühen Kindesalter (Early Juvenile (EJ)) auftretenden Formen der metachromatischen Leukodystrophie (MLD) ohne klinische Manifestation der Erkrankung

Hint of major added benefit

Comparator

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Patient group b

Kinder mit der EJ-Form der metachromatischen Leukodystrophie mit frühzeitiger klinischer Manifestation der Erkrankung, die jedoch noch selbstständig gehen können, vor dem Einsetzen einer kognitiven Verschlechterung

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

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Official metadata

Decision date
2021-11-04
Effective
04.11.2021
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package