Decisions / 5111
final resolution2021-11-04active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Spinale Muskelatrophie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

4 source-verified result

Patient group a

Patientinnen und Patienten mit 5q-assoziierter spinaler Muskelatrophie (5q-SMA) Typ 1

Added benefit not proven

Comparator
Nusinersen

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Patient group b

Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA Typ 2 und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Added benefit not proven

Comparator
Nusinersen

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Patient group c

Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA Typ 3 und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Auswahl von Nusinersen oder BSC

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Patient group d

präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit 5q-SMA und bis zu 3 Kopien des SMN 2 Gens

Added benefit not proven

Comparator
Nusinersen

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Decision orientation

What the G-BA did

7 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2021-11-04
Effective
04.11.2021
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package