Decisions / 5384
final resolution2022-04-21active

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)

Open official decision page ↗

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Erwachsene mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages aufgrund von obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren übermäßige Tagesschläfrigkeit durch eine primäre OSA-Therapie, wie z.B. eine CPAP-Therapie, nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte oder wenn eine solche Therapie nicht vertragen wurde

Added benefit not proven

Comparator
Eine optimierte Standardtherapie der zugrundeliegenden obstruktiven Schlafapnoe.

Open official result PDF ↗

Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2022-04-21
Effective
21.04.2022
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package