Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie
G-BA action
final resolution
2022-04-21
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages aufgrund von obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren übermäßige Tagesschläfrigkeit durch eine primäre OSA-Therapie, wie z.B. eine CPAP-Therapie, nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte oder wenn eine solche Therapie nicht vertragen wurde. The appropriate comparator was Eine optimierte Standardtherapie der zugrundeliegenden obstruktiven Schlafapnoe.. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-21. The official page states that it took effect as follows: 21.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages aufgrund von obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren übermäßige Tagesschläfrigkeit durch eine primäre OSA-Therapie, wie z.B. eine CPAP-Therapie, nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte oder wenn eine solche Therapie nicht vertragen wurde
Added benefit not proven
Comparator
Eine optimierte Standardtherapie der zugrundeliegenden obstruktiven Schlafapnoe.
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-03-09
51 parsed turns
Oral hearing: Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie)
Official Wortprotokoll · 11 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A21-140
matched
Pitolisant (sleep apnoea) - Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 40 pages
G-BA decisions
2022-04-21
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit übermäßiger Schläfrigkeit während des Tages aufgrund von obstruktiver Schlafapnoe (OSA), deren übermäßige Tagesschläfrigkeit durch eine primäre OSA-Therapie, wie z.B. eine CPAP-Therapie, nicht zufriedenstellend behandelt werden konnte oder wenn eine solche Therapie nicht vertragen wurde. The appropriate comparator was Eine optimierte Standardtherapie der zugrundeliegenden obstruktiven Schlafapnoe.. The G-BA issued a final resolution on 2022-04-21. The official page states that it took effect as follows: 21.04.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
2 official documents · 4 cited claims
Official sources