Decisions / 5662
final resolution2022-10-20active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Kombination mit endokriner Therapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

3 source-verified result

Patient group a1

Prämenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko

Hint of minor added benefit

Comparator
− Tamoxifen (ggf. zusätzlich mit einer Ausschaltung der Ovarialfunktion)

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Patient group a2

Postmenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko

Added benefit not proven

Comparator
− ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Letrozol) allein, ggf. Tamoxifen falls Aromataseinhibitoren nicht geeignet sind, oder − ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Exemestan) in Sequenz nach Tamoxifen

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Patient group a3

Männer mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko

Added benefit not proven

Comparator
- Tamoxifen

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Decision orientation

What the G-BA did

6 cited claims

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Official metadata

Decision date
2022-10-20
Effective
20.10.2022
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package