Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie
G-BA action
amendment
2025-03-06
Evidence-checked summary
The G-BA issued a amendment on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a1
Prämenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko
Hint of minor added benefit
Comparator
− Tamoxifen (ggf. zusätzlich mit einer Ausschaltung der Ovarialfunktion)
Patient group a2
Postmenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko
Added benefit not proven
Comparator
− ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Letrozol) allein, ggf. Tamoxifen falls Aromataseinhibitoren nicht geeignet sind, oder − ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Exemestan) in Sequenz nach Tamoxifen
Patient group a3
Männer mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2022-09-05
76 parsed turns
Oral hearing: Abemaciclib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HR+, HER2-, früh mit hohem Rezidivrisiko, Adjuvanz, Kombination mit endokriner Therapie)
Official Wortprotokoll · 16 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A22-51
matched
Abemaciclib (breast cancer) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 133 pages
G-BA decisions
2022-10-20
final resolution
The G-BA found a hint of minor added benefit for Prämenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko. The appropriate comparator was − Tamoxifen (ggf. zusätzlich mit einer Ausschaltung der Ovarialfunktion). The G-BA found no proven added benefit for Postmenopausale Frauen mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko. The appropriate comparator was − ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Letrozol) allein, ggf. Tamoxifen falls Aromataseinhibitoren nicht geeignet sind, oder − ein Aromataseinhibitor (Anastrozol oder Exemestan) in Sequenz nach Tamoxifen. The G-BA found no proven added benefit for Männer mit einem Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Mammakarzinom im Frühstadium mit hohem Rezidivrisiko. The appropriate comparator was - Tamoxifen. The G-BA issued a final resolution on 2022-10-20. The official page states that it took effect as follows: 20.10.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 6 cited claims
2022-11-08
final resolution
The G-BA issued a final resolution on 2022-11-08. The official page states that it took effect as follows: 10.11.2022. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
2025-03-06
amendment
The G-BA issued a amendment on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources