final resolution2023-05-12repealed

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben

Added benefit not proven

Comparator
Medikamentöse Kurzzeittherapie mit kurzwirksamen Benzodiazepinen oder Non- Benzodiazepinrezeptor-Agonisten, gefolgt von Best-Supportive-Care. Als „Best-Supportive-Care“ wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2023-05-12
Effective: aufgehoben
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2022-11-15-D-891Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
8 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
16 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
181 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗