completed2022-11-15D series

Daridorexant

Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen

Open official case page ↗

Brand: Quviviq
Manufacturer: Idorsia Pharmaceuticals Germany GmbH

G-BA action

final resolution

2023-12-21

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen) – Kombinationstherapie

Evidence-checked summary

The G-BA issued a final resolution on 2023-12-21. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.

Open G-BA decision →Open official action source ↗

Final benefit result

G-BA result by patient group

Open decision 6008 →

Patient group

Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben

Added benefit not proven

Comparator
Medikamentöse Kurzzeittherapie mit kurzwirksamen Benzodiazepinen oder Non- Benzodiazepinrezeptor-Agonisten, gefolgt von Best-Supportive-Care. Als „Best-Supportive-Care“ wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.

Open official result PDF ↗

Official case record

What happened, in source order

No inferred stages

Consultation record

Oral hearing and Wortprotokoll

1 hearing

2023-03-27

70 parsed turns

Oral hearing: Daridorexant (Schlafstörungen, Anwendung bis zu 4 Wochen)

Official Wortprotokoll · 21 pages

Open official source PDF ↗Read transcript turns →

IQWiG comparison

Assessment record versus G-BA action

1 reference

IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.

A22-123

matched

Daridorexant (chronic insomnia) - Benefit assessment according to § 35a SGB V

Official assessment PDF · 50 pages

Open structured assessment →Open official PDF ↗

G-BA decisions

Distinct actions and documents

2 decision

2023-05-12

final resolution

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Schlafstörungen)

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Schlafstörungen (Insomnie), deren Symptome seit mindestens 3 Monaten anhalten und eine beträchtliche Auswirkung auf die Tagesaktivität haben. The appropriate comparator was Medikamentöse Kurzzeittherapie mit kurzwirksamen Benzodiazepinen oder Non- Benzodiazepinrezeptor-Agonisten, gefolgt von Best-Supportive-Care. Als „Best-Supportive-Care“ wird diejenige Therapie verstanden, die eine bestmögliche, patientenindividuell optimierte, unterstützende Behandlung zur Linderung von Symptomen und Verbesserung der Lebensqualität gewährleistet.. The G-BA issued a final resolution on 2023-05-12. The official page states that it took effect as follows: aufgehoben. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

3 official documents · 4 cited claims

Open decision →

2023-12-21

final resolution