final resolution2023-12-21active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation infrage kommen

Added benefit not proven

Comparator
− Tisagenlecleucel (nur für Personen mit DLBCL) oder – Lisocabtagen maraleucel

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2023-12-21
Effective: 21.12.2023
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2023-07-01-D-953Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
6 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
29 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
233 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗annex xii current version
5 pagesAxicabtagen-CiloleucelOpen official PDF ↗