Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien
G-BA action
repeal
2024-06-06
Evidence-checked summary
The G-BA issued a repeal on 2024-06-06. The official page states that it took effect as follows: 07.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group
Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation infrage kommen
Added benefit not proven
Comparator
− Tisagenlecleucel (nur für Personen mit DLBCL) oder – Lisocabtagen maraleucel
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2023-11-06
76 parsed turns
Oral hearing: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A23-65
matched
Axicabtagene ciloleucel (DLBCL and PMBCL, third line) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 93 pages
G-BA decisions
2023-12-21
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primär mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die für eine CAR-T-Zelltherapie oder Stammzelltransplantation infrage kommen. The appropriate comparator was − Tisagenlecleucel (nur für Personen mit DLBCL) oder – Lisocabtagen maraleucel. The G-BA issued a final resolution on 2023-12-21. The official page states that it took effect as follows: 21.12.2023. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
4 official documents · 4 cited claims
2024-06-06
repeal
The G-BA issued a repeal on 2024-06-06. The official page states that it took effect as follows: 07.06.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 3 cited claims
Official sources