Decisions / 6408
final resolution2024-01-18active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 1 bis < 2 Jahre)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Kinder mit zystischer Fibrose im Alter von 1 bis < 2 Jahren, die homozygot für die F508del- Mutation im CFTR-Gen sind

Hint of non quantifiable added benefit

Comparator
− Best-Supportive-Care

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2024-01-18
Effective
18.01.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package