Decisions / 6496
final resolution2024-03-07active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Neues Anwendungsgebiet: Spinale Muskelatrophie, < 2 Monate)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

3 source-verified result

Patient group a

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer 5q- assoziierten SMA und mit bis zu drei Kopien des SMN2-Gens

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und Onasemnogen-Abeparvovec

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Patient group b

Symptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer klinisch diagnostizierten Typ 1-SMA

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und Onasemnogen-Abeparvovec

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Patient group c

Präsymptomatische Patientinnen und Patienten im Alter < 2 Monate mit einer 5q- assoziierten SMA und vier Kopien des SMN2-Gens

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung von Nusinersen und BSC

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Decision orientation

What the G-BA did

6 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2024-03-07
Effective
07.03.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package