Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)

Patient group a1

Postmenopausale Frauen mit 1 vorherigen endokrinen Therapielinie

Added benefit not proven

Comparator
Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen − Anastrozol − Fulvestrant als Monotherapie − Letrozol − Exemestan − Everolimus in Kombination mit Exemestan (nur für Patientinnen ohne symptomatische viszerale Metastasierung, nachdem es zu einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer gekommen ist).

Patient group a2

Postmenopausale Frauen mit 2 vorherigen endokrinen Therapielinien

Hint of considerable added benefit

Comparator
Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen − Anastrozol − Fulvestrant als Monotherapie − Letrozol − Exemestan − Everolimus in Kombination mit Exemestan (nur für Patientinnen ohne symptomatische viszerale Metastasierung, nachdem es zu einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer gekommen ist).

Patient group b

Männer mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor- Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation; mit Krankheitsprogression nach mindestens einer endokrinen Therapielinie einschließlich eines CDK4/6-Inhibitors

Added benefit not proven

Comparator
Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen, − Aromatasehemmer in Kombination mit einem GnRH-Analogon, − Fulvestrant