Elacestrant

final resolution

2024-05-02

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Postmenopausale Frauen mit 1 vorherigen endokrinen Therapielinie. The appropriate comparator was Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen − Anastrozol − Fulvestrant als Monotherapie − Letrozol − Exemestan − Everolimus in Kombination mit Exemestan (nur für Patientinnen ohne symptomatische viszerale Metastasierung, nachdem es zu einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer gekommen ist).. The G-BA found a hint of considerable added benefit for Postmenopausale Frauen mit 2 vorherigen endokrinen Therapielinien. The appropriate comparator was Eine Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen − Anastrozol − Fulvestrant als Monotherapie − Letrozol − Exemestan − Everolimus in Kombination mit Exemestan (nur für Patientinnen ohne symptomatische viszerale Metastasierung, nachdem es zu einer Progression nach einem nicht-steroidalen Aromatasehemmer gekommen ist).. The G-BA found no proven added benefit for Männer mit Östrogenrezeptor (ER)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor- Rezeptor 2 (HER2)-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden ESR1-Mutation; mit Krankheitsprogression nach mindestens einer endokrinen Therapielinie einschließlich eines CDK4/6-Inhibitors. The appropriate comparator was Therapie nach ärztlicher Maßgabe unter Berücksichtigung eines Wechsels der endokrinen Therapie auf − Tamoxifen, − Aromatasehemmer in Kombination mit einem GnRH-Analogon, − Fulvestrant. The G-BA issued a final resolution on 2024-05-02. The official page states that it took effect as follows: 02.05.2024. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.