Decisions / 6604
final resolution2024-05-16active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)) – Kombinationstherapie

Open official decision page ↗

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

1 source-verified result

Patient group

Patientinnen und Patienten ab 2 Jahren mit Krampfanfällen im Zusammenhang mit dem Dravet-Syndrom

Added benefit not proven

Comparator
- Patientenindividuelle Therapie unter Berücksichtigung der auftretenden Anfallsformen, der Basis- und (den) Vortherapie(n) sowie den etwaig einhergehenden Nebenwirkungen unter Auswahl von Brivaracetam, Bromid, Clobazam, Fenfluramin, Levetiracetam, Stiripentol, Topiramat, Valproinsäure

Open official result PDF ↗

Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2024-05-16
Effective
16.05.2024
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package