Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie)

Patient group a

Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion, die für eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie geeignet sind

Hint of major added benefit

Comparator
Patientenindividuelle postoperative (adjuvante) systemische Chemotherapie unter Auswahl von o Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin und o Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes.

Patient group b

Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder die für diese nicht geeignet sind

Added benefit not proven

Comparator
− Beobachtendes Abwarten