Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie
G-BA action
final resolution
2025-01-16
Evidence-checked summary
The G-BA found a hint of major added benefit for Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion, die für eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie geeignet sind. The appropriate comparator was Patientenindividuelle postoperative (adjuvante) systemische Chemotherapie unter Auswahl von o Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin und o Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes.. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder die für diese nicht geeignet sind. The appropriate comparator was − Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion, die für eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie geeignet sind
Hint of major added benefit
Comparator
Patientenindividuelle postoperative (adjuvante) systemische Chemotherapie unter Auswahl von o Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin und o Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes.
Patient group b
Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder die für diese nicht geeignet sind
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2024-11-25
64 parsed turns
Oral hearing: Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie)
Official Wortprotokoll · 12 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-73
matched
Alectinib (NSCLC, adjuvant) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 66 pages
G-BA decisions
2025-01-16
final resolution
The G-BA found a hint of major added benefit for Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion, die für eine adjuvante platinbasierte Chemotherapie geeignet sind. The appropriate comparator was Patientenindividuelle postoperative (adjuvante) systemische Chemotherapie unter Auswahl von o Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin und o Cisplatin in Kombination mit Pemetrexed unter Berücksichtigung des Allgemeinzustandes.. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit ALK-positivem NSCLC mit hohem Rezidivrisiko zur adjuvanten Behandlung nach vollständiger Tumorresektion nach vorheriger adjuvanter platinbasierter Chemotherapie oder die für diese nicht geeignet sind. The appropriate comparator was − Beobachtendes Abwarten. The G-BA issued a final resolution on 2025-01-16. The official page states that it took effect as follows: 16.01.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources