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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

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Patient group

Erwachsene mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse (WHO-FK) II bis III

Hint of minor added benefit

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von: o Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (Ambrisentan, Bosentan, Macitentan) o Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren (Sildenafil, Tadalafil) o Prostazyklin-Analoga (Iloprost, Epoprostenol, Treprostinil) o Selektive Prostazyklin-Rezeptor-Agonisten (Selexipag) und o Stimulator der löslichen Guanylatcyclase (Riociguat)

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date: 2025-03-06
Effective: 06.03.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2024-09-15-D-1104Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

directive annexAnlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
12 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
26 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
268 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗