Sotatercept

final resolution

2025-03-06

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie) – Kombinationstherapie

Evidence-checked summary

The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO-Funktionsklasse (WHO-FK) II bis III. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von: o Endothelin-Rezeptor-Antagonisten (Ambrisentan, Bosentan, Macitentan) o Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren (Sildenafil, Tadalafil) o Prostazyklin-Analoga (Iloprost, Epoprostenol, Treprostinil) o Selektive Prostazyklin-Rezeptor-Agonisten (Selexipag) und o Stimulator der löslichen Guanylatcyclase (Riociguat). The G-BA issued a final resolution on 2025-03-06. The official page states that it took effect as follows: 06.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, Anlage XIIa: Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.