Decisions / 7116
final resolution2025-03-20active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Indication of minor added benefit

Comparator
Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation

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Patient group b

Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie

Added benefit not proven

Comparator
Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

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Official metadata

Decision date
2025-03-20
Effective
20.03.2025
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package