Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie
G-BA action
final resolution
2025-03-20
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-20. The official page states that it took effect as follows: 20.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie
Indication of minor added benefit
Comparator
Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation
Patient group b
Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie
Added benefit not proven
Comparator
Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-02-10
53 parsed turns
Oral hearing: Pembrolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, triple-negativ, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Chemotherapie)
Official Wortprotokoll · 10 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A24-104
matched
Pembrolizumab (TNBC, neoadjuvant and adjuvant) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V (expiry of the decision)
Official assessment PDF · 126 pages
G-BA decisions
2025-03-20
final resolution
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder frühem triple-negativen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko; neoadjuvante und adjuvante Therapie. The appropriate comparator was Eine individualisierte Taxan- und Anthrazyklin-basierte neoadjuvante Chemotherapie unter Auswahl von: – Cyclophosphamid – Docetaxel – Doxorubicin – Epirubicin – Paclitaxel – Carboplatin gefolgt von beobachtendem Abwarten nach Operation. The G-BA issued a final resolution on 2025-03-20. The official page states that it took effect as follows: 20.03.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources