Decisions / 7458
final resolution2025-10-02active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

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Patient group a

Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und nicht mit einem B-Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden

Added benefit not proven

Comparator
− Venetoclax in Kombination mit Rituximab

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Patient group b1

Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Idelalisib + Rituximab oder Bendamustin + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt

Hint of minor added benefit

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab

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Patient group b2

Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Venetoclax + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt

Added benefit not proven

Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab

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Decision orientation

What the G-BA did

6 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2025-10-02
Effective
02.10.2025
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package