Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie
G-BA action
final resolution
2025-10-02
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und nicht mit einem B-Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden. The appropriate comparator was − Venetoclax in Kombination mit Rituximab. The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Idelalisib + Rituximab oder Bendamustin + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Venetoclax + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab. The G-BA issued a final resolution on 2025-10-02. The official page states that it took effect as follows: 02.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und nicht mit einem B-Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden
Added benefit not proven
Comparator
− Venetoclax in Kombination mit Rituximab
Patient group b1
Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Idelalisib + Rituximab oder Bendamustin + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt
Hint of minor added benefit
Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab
Patient group b2
Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Venetoclax + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt
Added benefit not proven
Comparator
Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-08-25
128 parsed turns
Oral hearing: Pirtobrutinib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische lymphatische Leukämie (CLL), rezidiviert oder refraktär, Monotherapie)
Official Wortprotokoll · 17 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-50
matched
Pirtobrutinib (CLL) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 115 pages
G-BA decisions
2025-10-02
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und nicht mit einem B-Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden. The appropriate comparator was − Venetoclax in Kombination mit Rituximab. The G-BA found a hint of minor added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Idelalisib + Rituximab oder Bendamustin + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitor (BTKi) und mit einem B- Zell-Lymphom-2-(BCL-2)-Inhibitor behandelt wurden und für die Venetoclax + Rituximab die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was Individualisierte Therapie unter Auswahl von − Idelalisib in Kombination mit Rituximab, − Venetoclax in Kombination mit Rituximab und − Bendamustin in Kombination mit Rituximab. The G-BA issued a final resolution on 2025-10-02. The official page states that it took effect as follows: 02.10.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 6 cited claims
Official sources