Decisions / 7540
final resolution2025-11-20active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

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Patient group a1

Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt

Indication of minor added benefit

Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib

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Patient group a2

Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt

Added benefit not proven

Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

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Official metadata

Decision date
2025-11-20
Effective
20.11.2025
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package