Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien
G-BA action
final resolution
2025-11-20
Evidence-checked summary
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a1
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt
Indication of minor added benefit
Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib
Patient group a2
Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt
Added benefit not proven
Comparator
− Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-10-06
99 parsed turns
Oral hearing: Asciminib (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Chronische myeloische Leukämie, Ph+, nach ≥ 2 Vortherapien)
Official Wortprotokoll · 15 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-70
matched
Asciminib (chronic myeloid leukaemia) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 65 pages
G-BA decisions
2025-11-20
final resolution
The G-BA found an indication of minor added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Bosutinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP), die zuvor mit zwei oder mehr Tyrosinkinase- Inhibitoren behandelt wurden, für die Nilotinib, Dasatinib oder Ponatinib die geeignete individualisierte Therapie darstellt. The appropriate comparator was − Individualisierte Therapie unter Auswahl von o Nilotinib, o Dasatinib, o Bosutinib und o Ponatinib. The G-BA issued a final resolution on 2025-11-20. The official page states that it took effect as follows: 20.11.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources