final resolution2025-12-04active

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)

G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab

Open official result PDF ↗

Patient group b

Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie

Added benefit not proven

Comparator
− Best-Supportive-Care

Open official result PDF ↗

Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date: 2025-12-04
Effective: 04.12.2025
Action type: final resolution
Committee: Arzneimittel

Case context

2025-06-15-D-1219Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)Open case →

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie

directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package

decision text
8 pagesBeschlusstextOpen official PDF ↗decision rationale
21 pagesTragende Gründe zum BeschlussOpen official PDF ↗summary documentation
209 pagesZusammenfassende DokumentationOpen official PDF ↗