Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab
G-BA action
final resolution
2025-12-04
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-04. The official page states that it took effect as follows: 04.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
Patient group a
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie
Added benefit not proven
Comparator
− Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab
Patient group b
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie
Official case record
No inferred stages
Consultation record
2025-10-27
37 parsed turns
Oral hearing: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht resezierbares oder fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab)
Official Wortprotokoll · 7 pages
IQWiG comparison
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-79
matched
Nutzenbewertung Nivolumab (hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Ipilimumab) gemäß § 35a SGB V
Official assessment PDF · 53 pages
G-BA decisions
2025-12-04
final resolution
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh A oder keiner Leberzirrhose; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Atezolizumab in Kombination mit Bevacizumab oder − Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab. The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit nicht resezierbarem oder fortgeschrittenem hepatozellulären Karzinom (HCC) mit Child-Pugh B; Erstlinientherapie. The appropriate comparator was − Best-Supportive-Care. The G-BA issued a final resolution on 2025-12-04. The official page states that it took effect as follows: 04.12.2025. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources