Decisions / 7693
final resolution2026-02-19active

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

Structured conclusion

Final result by patient group

2 source-verified result

Patient group a

Erwachsene mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung

Added benefit not proven

Comparator
Best Supportive Care

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Patient group b

Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 3 bis < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis- D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung

Added benefit not proven

Comparator
Best Supportive Care

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Decision orientation

What the G-BA did

5 cited claims

Each claim links to the official G-BA page or an exact PDF page range.

Official metadata

Decision date
2026-02-19
Effective
19.02.2026
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package