Patient group a
Erwachsene mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung
completed2025-09-01D series
Bulevirtid
Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG
Open official case page ↗
- Brand
- Hepcludex
- Manufacturer
- Gilead Sciences GmbH
G-BA action
final resolution
2026-02-19
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Evidence-checked summary
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 3 bis < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis- D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.
Final benefit result
G-BA result by patient group
Patient group b
Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 3 bis < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis- D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung
Official case record
What happened, in source order
No inferred stages
Consultation record
Oral hearing and Wortprotokoll
2026-01-12
73 parsed turns
Oral hearing: Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
Official Wortprotokoll · 14 pages
IQWiG comparison
Assessment record versus G-BA action
IQWiG assessment findings and the later G-BA action are separate records. Open both to compare them.
A25-113
matched
Bulevirtide (chronic hepatitis D) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Official assessment PDF · 91 pages
G-BA decisions
Distinct actions and documents
2026-02-19
final resolution
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)
The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit chronischer Hepatitis-D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA found no proven added benefit for Kinder und Jugendliche ab einem Alter von 3 bis < 18 Jahren mit chronischer Hepatitis- D-Infektion mit kompensierter Lebererkrankung. The appropriate comparator was Best Supportive Care. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.
3 official documents · 5 cited claims
Official sources
Case document package
official case pageOfficial G-BA case pageOpen ↗comparator informationInformationen zur zweckmäßigen VergleichstherapieOpen ↗hearing transcriptWortprotokollOpen ↗decision textBeschlusstextOpen ↗decision rationaleTragende Gründe zum BeschlussOpen ↗summary documentationZusammenfassende DokumentationOpen ↗iqwig assessmentNutzenbewertung IQWiGOpen ↗
Generic graph relations · 4
HAS ASSESSMENTBulevirtideHAS ASSOCIATED DECISIONArzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bulevirtid (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze (Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)HAS HEARINGOral hearing: Bulevirtid (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hepatitis-Delta-Virus (HDV)-Infektion, HDV-RNA-positiv, ≥ 3 Jahre, ≥ 10 kg KG)OWNS DOCUMENTInformationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie