Decisions / 7697
final resolution2026-02-19active

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)

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G-BA source · retrieved 2026-08-05

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Patient group

Erwachsene mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzell- transplantation geeignet sind; Induktionsbehandlung

Added benefit not proven

Comparator
- eine Induktionstherapie bestehend aus: - Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (VTd) oder - Bortezomib + Cyclophosphamid + Dexamethason (VCd) [kommt nur für Patientinnen und Patienten mit einer peripheren Polyneuropathie oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer peripheren Polyneuropathie, infrage; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie] oder - Daratumumab + Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (D-VTd) oder - Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason (D-VRd), - gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation

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Decision orientation

What the G-BA did

4 cited claims

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Official metadata

Decision date
2026-02-19
Effective
19.02.2026
Action type
final resolution
Committee
Arzneimittel

Case context

Listed normative targets

directiveArzneimittel-Richtlinie
directive annexAnlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

A listed target is not treated as a new directive version unless an official version source exists.

Official document package