Isatuximab

final resolution

2026-02-19

Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Isatuximab (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation geeignet, Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason)

Evidence-checked summary

The G-BA found no proven added benefit for Erwachsene mit neu diagnostiziertem Multiplem Myelom, die für eine autologe Stammzell- transplantation geeignet sind; Induktionsbehandlung. The appropriate comparator was - eine Induktionstherapie bestehend aus: - Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (VTd) oder - Bortezomib + Cyclophosphamid + Dexamethason (VCd) [kommt nur für Patientinnen und Patienten mit einer peripheren Polyneuropathie oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer peripheren Polyneuropathie, infrage; vgl. Anlage VI zum Abschnitt K der Arzneimittel-Richtlinie] oder - Daratumumab + Bortezomib + Thalidomid + Dexamethason (D-VTd) oder - Daratumumab + Bortezomib + Lenalidomid + Dexamethason (D-VRd), - gefolgt von einer Hochdosistherapie mit Melphalan und anschließender autologer Stammzelltransplantation. The G-BA issued a final resolution on 2026-02-19. The official page states that it took effect as follows: 19.02.2026. The page lists Arzneimittel-Richtlinie, Anlage XII: Nutzenbewertung nach § 35a SGB V as the normative target.

This is the latest validated public action attached to this case. It is separate from the IQWiG assessment result.